《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范》，软器械的洗消要作为独立的生产流水线进行生产处理，且医疗软器械的处理工厂（公司）需要取得《医疗机构执业许可证》，才能合规合法、有资质去承接软器械的洗涤。

新规中软器械的出台将冲击医院的购买和使用方式，更会改变医疗洗涤的行业格局。

1、未来医院使用手术室使用和采购的医用织物需要符合二类医疗器械相关标准。目前传统的棉质手术衣、手术单不属于二类医疗器械。这意味着，政策的出台会推动棉质材料退出历史的舞台，取而代之的是可重复使用的新型材料，且取得了二类医疗器械注册证的产品。

2、随着软器械在手术室的推广力度和使用范围的扩大，目前洗涤工厂所处理的棉质手术室织物的比例将随之降低，因为大家目前的洗涤工厂没有资质处理这类软器械。换言之，目前洗涤工厂占据了40-50%的手术室业务将逐渐减少，直到消失。

3、医院现有的洗衣房本来数量就已经不多，大多数医院已经把洗涤业务外包给洗涤工厂，医院内部已经不具备对软器械的洗消条件，未来的软器械的处理一定还是会到取得《医疗机构执业许可证》的软器械消毒供应中心去。

综上三条，洗消行业未来可能会发生三个重要的变化：

一是如果现有的洗涤工厂自身不提前布局“软器械消毒供应中心”，未来随着软器械的大量使用，现有手术室业务将相应的减少，这属于政策和标准推动下来的业务缩水，工厂经营状况将持续恶化；

二是手术衣等软器械的业务外流一定会通向其他企业的“软器械消毒中心”，对竞争对手会形成政策和标准推动下的业务自动接收效应，业务分流是必然的；

三是其他企业自建了消毒中心，再反过来布局普通医用织物的洗消工厂，甚至规划“硬器械”消毒供应中心，形成医院所有“洗消灭”业务的整合和服务的一体化，那将会对目前的洗涤工厂业务产生逐渐蚕食、

提供专业化的医疗清洗消毒产品及服务，帮助医疗机构解决感染预防与控制问题的医疗科技企业。目前主要从事清洗消毒类医疗器械的研发，以及医院感染防制工程类的规划设计和建设。公司为消毒供应中心提出全面的设计，遵循布局合理、明确、分区科学、严格的原则，为医院提供有效的无菌供应解决方案，实现消毒供应中心的专业化、信息化、科学化的管理。设计的方案符合国家《医院消毒供应中心管理规范》、《医院消毒供应中心清洗消毒及无菌技术操作规范》、《综合医院建筑建设规范》、《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准》及其它关于消毒供应中心规范的要求。为消毒供应中心提供优良的整体设备，合理的建筑布局，科学的工作流程，有利于医院消毒中心科学发展，在感染控制领域发挥重大的作用。综合方案设计，完善合理的设备配套方案，综合设备的提供及安装方案，装修方案及装修，前期规划及选址咨询，人员配置方案咨询，管理方案咨询，售后服务保障。

取代的结局。